Zeller figues avec du séné sirop

Max Zeller Söhne AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principe actif: Extractum aquosum liquidum ex caricae fructus et sennae fructus.

Excipients: Saccharum (5.2 g par 10 ml), Aqua purificata, Caryophylli tincture, Cinnamomi tincture, Propylis-/ Methylis-parahydroxybenzoas (E 218, E 216), Ethanolum 96% (V/V).

Teneur en alcool 4 vol.-%. En respectant la posologie recommandée, une quantité de 0.63 g d'alcool est ingérée avec chaque prise du médicament.

Ce médicament contient env. 6 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (10 ml).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Sirop avec 5.9-7.3 g d'extrait aqueux liquide de figues et fruits de séné (en proportion 3:2), correspondant à 7-16 mg de glycosides d'hydroxiantracène, calculé comme sennoside B, relation 1:3.1-3.4 pour 10 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour une utilisation de courte durée, lors de constipation. Dans toutes les affections dans lesquelles il est souhaitable d'obtenir à court terme une défécation facile de selles molles.

Posologie/Mode d’emploi

Zeller figues avec du séné, sirop doit être absorbé en une seule dose, de préférence le soir, une heure avant le coucher, avec suffisamment de liquide (au moins 1 verre d'eau).

Adultes: 10-20 ml avec le gobelet-doseur joint.

La sécurité et l'efficacité de Zeller figues avec du séné, sirop pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies.

Contre-indications

Affections inflammatoires de l'intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, enfants et adolescents de moins de 18 ans, hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation (voir «Composition»).

Mises en garde et précautions

Il convient d'éviter tout emploi prolongé de laxatifs. Les abus entraînant une déperdition hydrique et électrolytique (dosage trop fort provoquant des selles liquides) peuvent avoir des conséquences indésirables: dépendance, imposant éventuellement une augmentation des doses, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie) et côlon atone dont la fonction est perturbée.

La durée du traitement ne devrait pas dépasser 14 jours.

Interactions

En raison d'une hypokaliémie possible (particulièrement suite à l'usage prolongé du sirop), il faut s'attendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effet proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).

Lors de l'administration concomitante d'autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticosteroïd et bois de réglisse) celle-ci sera renforcée.

Grossesse/Allaitement

A la posologie recommandée, aucun danger pour le fœtus n'a été mis en évidence à ce jour. Toutefois, sur la base des connaissances d'études expérimentales concernant la génotoxicité de divers anthranoïdes, l'usage du Zeller figues avec du séné, sirop lors de la grossesse est déconseillé.

L'usage du Zeller figues avec du séné, sirop lors de l'allaitement n'est pas conseillé; en effet les données concernant le passage de métabolites dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Les substances actives n'ont en l'état actuel des connaissances pas d'influence sur l'aptitude à conduire et à l'utilisation des machines. Après la prise de la dose maximale de 20 ml l'alcool contenu dans le sirop (4 vol.-%) n'influence pas non plus l'aptitude à conduire et à l'utilisation des machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables du séné sont minimes s'il est utilisé en conformité avec les recommandations. Les personnes sensibles sont susceptibles, à l'occasion, de développer des flatulences, des spasmes abdominaux ou des diarrhées. A ce moment-là il convient de diminuer la dose. Une coloration jaune ou rouge (liée au pH) de l'urine par les métabolites est sans danger. L'utilisation chronique peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon); elle est inoffensive et disparaît après l'arrêt du traitement.

Surdosage

En cas de diarrhée, il convient de réduire la dose. Si des quantités beaucoup trop importantes sont absorbées, les symptômes principaux sont des spasmes et une diarrhée sévère avec pertes hydriques et électrolytiques qu'il faudra remplacer.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AB56

Mécanisme d'action:

Zeller figues avec du séné, sirop est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1,8-dihydroxyanthraquinone qu'il renferme possèdent des propriétés laxatives.

Il existe deux mécanismes d'action différents:

·une influence sur la motilité du côlon (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales), qui a pour effet d'accélérer le transit intestinal et de diminuer la résorption hydrique;

·une influence sur les processus sécrétoires (stimulation de la production de mucus et de la sécrétion active de chlorure) qui ont pour effet d'augmenter la sécrétion hydrique.

L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme.

La figue soutient cet effet.

Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 heures.

Pharmacocinétique

Les glucosides à liaisons β-glucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; après transformation en leur métabolite actif (rhéinanthrone), ils agissent au niveau du côlon par le biais de la flore colique.

Données précliniques

Aucune action embryotoxique ou foetotoxique n'a été mise en évidence après une prise orale de sennosides par des rats et des lapines; par la suite, la croissance des jeunes animaux, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n'était pas modifiés. Des données relatives à la préparation de la drogue ne sont pas disponibles. Un extrait de séné ainsi que l'émodine d'aloès et l'émodine étaient mutagènes in vitro, par contre les sennosides A et B ainsi que la rhéine étaient négatifs. Des recherches in vivo sur la mutagénicité d'un extrait de séné concernant l'émodine d'aloès et l'émodine se montrèrent négatives.

Les données précliniques disponibles concernant les sennosides et les extraits de séné (toxicité lors d'administration aigüe ou répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) ne montrent qu'une faible toxicité. La mutagénicité d'un extrait de séné mise en évidence in vitro ne put pas être confirmée in vivo. Lors d'une expérience de longue durée chez des rats, aucun effet carcinogène de la fraction de sennosides n'a pu être mis en évidence.

Des données précliniques se rapportant à la toxicologie du médicament combiné (Sennae fructus et Caricae fructus) ne sont pas disponibles.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non connue.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Non connue.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarque concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine. Le médicament ne doit plus être utilisé au-delà de deux mois après le premier usage.

Tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

09442 (Swissmedic).

Présentation

100 ml, 200 ml, D

Titulaire de l’autorisation

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.

Mise à jour de l’information

Mars 2009.